fbpx

Ранитидин с примес от нитрозамини

Информация от 1.10.2019
По искане от Софарма в аптеките се блокират всички продукти с ранитидин производство на Софарма (таблетки и ампули)!


Европейската агенция по лекарствата (EMA, European Medicines Agency) съобщава за открити партиди ранитидин с примес от нитрозаминни съединения.

Какво е ранитидин?

Ранитидин (Ranitidine) е лекарствено средство, което се прилага за намаляване отделянето на солна киселина в стомашния сок. Иначе казано понижава стомашната киселинност. Може да се прилага при различни състояния включително и гастро-езофагеален рефлукс и Zollinger-Ellison синдром.

В България се предлагат следните медикаменти с ранитидин:

  • Ranitidine Sopharma таблетки 150 мг и 300 мг
  • Ranitidine Sopharma инжекционни ампули 20 мг/мл 2 мл
  • Ranitidin Accord таблетки 150 мг и 300 мг

Защо са опасни нитрозамините?

Повечето хора чуха за нитрозамините покрай спирането на лекарствата за високо кръвно, съдържащи Валсартан (Valsartane).

Проблемът с нитрозамините е, че има данни от изследвания върху животни, че те са потенциални канцерогени за човешкия организъм.

На база тези данни са обновени изискванията за проверка към фармацевтичните субстанции по отношение наличие на нитрозамини.

Случаят с валсартан от 2018 г. доведе до изтеляне от пазара на близо 90% от търговските продукти с тази съставка.

EMA е получила информация за някои партиди ranitidine, в които са открити низторзамини. Данните са от независима лаборатория извън ЕС. На база тази информация EMA започва проверка.

Все още няма информация от българската агенция по лекарствата (ИАЛ), че регистрираните в Бългагия продукти са ползвали субстанции от замърсените партиди.

За момента не се спират продажбите на лекарствата с ранитидин.

Какво може да направите ако сте пациент, употребяващ ранитидин?

При наличие на по-сериозен стомашно-чревен проблем, който налага редовен прием на ранитидин, ви съветваме да се консултирате с лекуващия ви лекар. Той ще прецени, с кой медикамент да го заместите.

Ако ползвате ранитидин за краткотрайно потискане на киселините, то тогава може да обсъдите алтернативите с вашия личен фармацевт. Възможните алтернативи без рецепта са:

  • Фамотидин – той е лекарство със същия механизъм на действие както ранитидин. Приема се по аналогичен начин.
  • Медикамент от клас PPI (Инхибитори на протонната помпа) – тук има множество продукти и търговски марки. Те се считат за по-нов клас медикаменти от ранитидин. Наскоро публикувахме статия за един от тези медикаменти – Пантопразол.

Подчертаваме, че употребата на тези две алтернативи е краткотрайна. При нужда от продължителна употреба силно ви съветваме да се консултирате с лекар.

За да не изпускате тази и други важни статии може да се абонирате за нашия месечен бюлетин от линка отдолу 👇

www.bglek.com


Изготвил статията за вас:
Христо Кръстев, магистър-фармацевт

Споделете, ако ви харесва!
Така нашият труд ще бъде полезен на повече хора и това ще му придаде смисъл 🙂

Тази статия не предлага лечение, не поставя диагнози и не отменя личната консултацията с лекар или фармацевт!
Може да се консултирате с нас на e-mail [email protected] или Messenger.

Статията е написана без комерсиални помисли или продуктово позициониране.

Източници:

  1. EMA to provide guidance on avoiding nitrosamines in human medicines
  2. Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) започва преглед на лекарствените продукти, съдържащи ранитидин
Подобни статии

Този уебсайт използва бисквитки, за да осигури коректна функционалност и за да събира анонимни статистики за посещенията с цел подобряване на съдържанието. Продължавайки, вие се съгласявате с нашата Декларация за поверителност Приемам Прочети повече

Декларация за поверителност